Analista De Asuntos Regulatorios Y Estabilidades

Analista De Asuntos Regulatorios Y Estabilidades
Empresa:

Bioesteril S.A.S


Lugar:

Cundinamarca


Área:

Otros

Analista De Asuntos Regulatorios Y Estabilidades

Detalles de la oferta

mínimo 6 meses (indispensable) en armado de dossier y conocimiento en estabilidades.
Se solicita Analista de asuntos regulatorios y estabilidades Profesional en Química Farmacéutica con experiencia mínimo 6 meses (indispensable) en armado de dossier y conocimiento en estabilidades.

Elaborar y revisar la información técnica y/o legal que se requiera para solicitar o modificar un registro sanitario de un producto farmacéutico y/o cosmético, ante el ente regulatorio del país en el cual se requiera hacer un trámite.
Elaborar los certificados de análisis para las materias primas empleadas en la fabricación de los lotes piloto o industriales utilizados para realizar los estudios de estabilidad, tomando como parámetro la monografía oficial vigente tomada como referencia.
Buscar y anexar el certificado de análisis emitido por el proveedor de cada materia prima
Elaborar los certificados de producto terminado para los lotes piloto o industriales utilizados para realizar los estudios de estabilidad, anexando el soporte de cálculos correspondiente
Recopilar, revisar y anexar los soportes de los análisis realizados por IR, HPLC, TLC, Cromatografía de Gases, etc.
Elaborar los informes solicitados por su superior inmediato.
Elaborar y organizar la información técnica y legal necesaria para realizar un trámite ante la entidad regulatoria según la normatividad vigente en cada país.
Velar por el mantenimiento de toda la documentación de acuerdo con la legislación vigente nacional o internacional.
Todas las demás funciones inherentes al cargo que el jefe inmediato asigne


Fuente: Trabajando2


Área:

  • Otros / Otros

Requisitos


Conocimientos:

  • Farmacéutica
  • Derecho Tributario

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