Clinical Safety Scientist

Empresa:

(Confidencial)


Lugar:

Bogotá D. C.


Área:

Portero

Clinical Safety Scientist

Detalles de la oferta

Clinical Safety Scientist:DRU000676

Descripción
El CSS (Clinical Safety Scientist) es responsable de la evaluación y procesamiento de Eventos Adversos Serios (SAEs), Eventos de Interés Clínico y otros eventos reportables de estudios clínicos fase I:V a nivel global. Adicionalmente es responsable de la revisión clínica así como de la evaluación de causalidad de los mismos en relación al producto de investigación.

Es responsable de recibir, revisar y crear los reportes de los eventos adversos de acuerdo a los procedimientos estandarizados por Global Safety dentro de los tiempos establecidos.

ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES PRINCIPALES:

1. Recibe la información de los eventos reportables de los estudios clínicos

2. Revisa, analiza y genera los Reportes de Casos

3. Garantiza que toda la información necesaria para tener reportes completos y clínicamente relevantes sea obtenida, garantizando consistencia y calidad de los datos.

4. Mediante actividades de priorización diarias, garantiza que los eventos sean completados y enviados a Global Safety dentro de los tiempos establecidos garantizando cumplimientos con las agencias regulatorias

5. Genera consultas de seguridad a los sitios de investigación para resolver dudas y aclarar discrepancias

6. Genera reconciliación de datos entre las bases de datos clínicas y del grupo de seguridad.

Calificaciones

Requisitos del Perfil:

: Profesional en medicina

: 1 año de experiencia en clínica (diferente al internado)

: Excelente habilidad de organización y priorización.

: Habilidades en el manejo de sistemas (Excel, Word, Power Point)

: Capaz de trabajar bajo presión

: Habilidades analíticas

: Preferible conocimiento de buenas prácticas clínicas, seguridad en estudios clínicos

: Dominio del inglés. (:90 oral y escrito)

Puesto: Vigilancia para la seguridad de dispositivos/medicamentos (no MD) Job Title:Sr. Scientist, Drug Safety

Ubicación principal: LATAM:Colombia:Distrito Capital de Bogotá:Bogotá

Estado de empleado
: Fijo

Número de ofertas de trabajo
: 1

Company Trade Name:MSD

Salario:Competitive


Fuente: Tiptopjob_Xml


Área:

  • Seguridad – Vigilancia / Portero

Requisitos


Conocimientos:

  • Seguridad


Sexo: Indefinido

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