Según las normas de buenas prácticas de manufactura, se establecen las siguientes responsabilidades:- Asegurar que los productos son fabricados y almacenados apropiadamente de acuerdo a la documentación para así, garantizar la calidad requerida.- Aprobar las instrucciones relacionadas a las operaciones de producción, incluyendo controles ´´en proceso´´ para asegurar su estricta implementación.- Asegurar que los registros de producción sean evaluados y firmados por la persona designada.- Revisar el mantenimiento del departamento, instalaciones y equipo.- Asegurar que se realicen los apropiados procesos de validación y calibración de equipos y que sus registros y reportes estén disponibles.- Asegurar que se lleve a cabo las debidas comprobaciones del procesado y las calibraciones de los equipos de control, como también que esas comprobaciones se registren y que los informes estén disponibles- Asegurar que se lleve a cabo la capacitación inicial y continua del personal de producción y adaptada de acuerdo a sus necesidades.- Autorización de procedimientos escritos u otros documentos, incluyendo modificaciones;- vigilancia y control del lugar de fabricación- higiene de la planta- validación del proceso y calibración de los instrumentos de análisis- Capacitación al personal a su cargo, personal nuevo y visitantes de la compañía abarcando los principios de la Garantía de Calidad, las Buenas Prácticas de Manufactura vigentes y la legislación actual.- aprobación y vigilancia de proveedores de materiales;- aprobación y vigilancia contractual de los fabricantes;- establecimiento y vigilancia de las condiciones de almacenamiento de materiales y productos- retención de registros- Vigilancia del cumplimiento de las exigencias de las buenas prácticas de fabricación (BPF)- Inspección, investigación, y obtención de muestras, con el fin de controlar los factores que pidieran influir en la calidad de los productos.- Realizar la planeación de la producción.- Contribuir al mejoramiento de los procesos productivos y del producto final.- Optimizar los costos de producción.- Garantiza seguimiento y control a través de la trazabilidad de los productos medicados, dispositivos médicos, cosméticos y productos de higiene domestica fabricados en **PROASEPSIS S.A.S**tanto para las actividades propias de la empresa como para el cumplimiento de los programas de vigilancia.- Manejar y controlar la documentación generada en el proceso de tal manera que se cumpla con lo establecido en el Sistema de Gestión de Calidad.- Asegurar que los registros de producción sean evaluados y firmados por las personas designadas.- Reportar ante las autoridades competentes los usos de materias primas controladas- Desarrollo de nuevos productos.- Estandarización y validación de los productos y procesos productivos.- Vigilancia, control y verificación de productos no conformes, reprocesos y reacondicionamientos.- Velar por la confidencialidad de la información y documentación de la compañía.- Informar a su jefe inmediato cualquier anomalía o eventualidad que se presente en su área de trabajo.- Realizar oportunamente los informes de gestión y el informe anual de los productos procesados.- Contribuir en los procedimientos de atención de quejas, así como del seguimiento a los incidentes adversos que presenten.- Revisión de paquetes técnicos.- Velar por el cumplimiento de la razón de ser del proceso de Producción.- Solicitar los requerimientos para la realización de las compras de materias primas e insumos para el área de fabricación.- Presenta informes de gestión y resultados escritos de las actividades propias y del personal a cargo a la presidencia y/o Gerencia General- Las demás funciones que le asigne su jefe inmediato relacionado con la naturaleza de su cargo.Tipo de puesto: IndefinidoSalario: A partir de $4.800.000 al mesEducación:- Licenciatura terminada (Deseable)
