**Job Description Summary**: GE HealthCare es un innovador líder mundial en tecnología médica y soluciones digitales con más de 100 años de experiência en la industria de la salud y alrededor de 50.000 empleados en todo el mundo.Permitimos a los médicos tomar decisiones más rápidas e informadas a través de dispositivos inteligentes, análisis de datos, aplicaciones y servicios, respaldados por nuestra plataforma de inteligencia Edison. Operamos en el centro de un ecosistema que trabaja hacia la precisión de la digitalización de la salud, ayudando a impulsar la productividad y mejorando los resultados para pacientes, proveedores, sistemas de salud e investigadores de todo el mundo.**Lo que harás**:- Proporcionar información regulatoria para garantizar el cumplimiento de los requisitos reglamentarios en los países de PCP e INDI.- Proporcionar estrategias regulatorias para ayudar a guiar los sometimientos de dossiers regulatorios para garantizar aprobaciones de forma eficiente.- Mantener relaciones sólidas y efectivas con la autoridad reguladora local y representar a GEHC ante las partes interesadas clave.- Asegurar el cumplimiento normativo para garantizar que se cumplan todos los requisitos; trabajar con el personal pertinente para garantizar que se proporcionen aportes apropiados y oportunos.- Coordinar las actividades regulatorias regionales incluyendo sometimientos regulatorios y sus aprobaciones, así como soporte a los equipos comerciales regionales en temas estratégicos y operativos.- Evaluar y comunicar cambios propuestos a la normativa a través de Inteligencia Regulatoria y proponer estrategias.- Realizar reportes de Tecnovigilancia, hacer seguimiento hasta el cierre de los mismos.- Cuando sea necesario, actuar como delegado del Director Técnico en Colombia.**Lo que necesitas tener**:- Título Universitario en Química Farmacéutica, Ingeniería Biomédica o áreas afines.- Mínimo 3 años de experiência en asuntos regulatorios en la industria de dispositivos médicos, incluyendo conocimiento y experiência con leyes y regulaciones de dispositivos médicos en Colombia. La experiência con otros países de América Latina es deseable.- Nível de Inglés Avanzado (C1 o mayor)- Experiência representando la posición reguladora de compañías multinacionales ante las autoridades reguladoras y asociaciones comerciales.- Experiência en informes, requisitos y manejo del programa de tecnovigilancia.**Sería bueno que tuvieras**:- Fuertes habilidades analíticas.- Capacidad para trabajar sin supervisión en proyectos y actividades y en equipos multifuncionales.- Capacidad para priorizar, planificar y evaluar los entregables.- Enfoque en la ejecución de proyectos, tareas llegando a los resultados esperados.GE HealthCare es un Empleador de Oportunidades Iguales donde la inclusión es esencial. Esto significa que todas las decisiones se toman independientemente de la raza, el color, la religión, el origen nacional o étnico, el sexo, la orientación sexual, la identidad o expresión de género, la edad, la discapacidad u otras características protegidas por la ley.Esperamos que todos los empleados vivan y respiren nuestros comportamientos: actuar con humildad y generar confianza; liderar con transparencia; entregue con enfoque e impulse la propiedad, siempre con una integridad inquebrantableNuestras recompensas totales están diseñadas para desbloquear su ambición al brindarle el impulso y la flexibilidad que necesita para convertir sus ideas en realidades que cambian el mundo. Nuestro salario y beneficios son todo lo que esperaría de una organización con fuerza y escala global, y estará rodeado de oportunidades profesionales en una cultura que fomenta el cuidado, la colaboración y el apoyo.**#LI-AG3****#LI-Hybrid****Additional Information**:**Relocation Assistance Provided**:No
