Coordinador Junior RA/QA

Se requiere un Profesional Junior, con experiencia en Asuntos Regulatorios mínima de un año y en aseguramiento de calidad.
ACTIVIDADES RELACIONADAS CON ASUNTOS REGULATORIOS
-Gestionar y organizar la documentación necesaria para someter a la entidad sanitaria según el tramite requerido y los productos de interés.
-Preparar en conjunto con la Gerencia de Operaciones los dossiers para someter al INVIMA, el tramite requerido de los productos competencia de esta entidad, dentro de lo cual se considera: -Preparar fichas técnicas de producto. -Realizar las traducciones simples de los documentos técnicos que sean suministrados por el cliente en inglés.
-Preparar los informes preliminares de farmacovigilancia y tecnovigilancia de los clientes para los cuales se presta este servicio.
-Presentar para revisión y aprobación del Gerente de Operaciones todas las comunicaciones y documentos antes de su sometimiento a la entidad regulatoria. Realizar ante el INVIMA sometimientos necesarios (radicaciones).
ACTIVIDADES RELACIONADAS CON CALIDAD
1. Hacer seguimiento y control a los cronogramas de actividades de aseguramiento de calidad de los clientes a los cuales se presta este servicio.
2. Realizar recepción técnica de los productos que ingresen a la bodega del cliente para establecer su estado de calidad de acuerdo al grado de cumplimiento con las especificaciones.
3. Realizar levantamiento de procesos y documentarlos según le sea asignado.
4. Realizar entrenamientos a los funcionarios del cliente según le sean asignados por el Gerente de Operaciones.
5. Realizar auditorias a los procesos de los clientes según le sean asignados por el Gerente de Operaciones.