Analista De Asuntos Regulatorios Sr

Descripción de la empresaSea en el área de movilidad, tecnología industrial, bienes de consumo o energía y tecnología para la construcción, Bosch contribuye de manera importante en el mejoramiento de la calidad de vida de esta generación y de las que vendrán. Esto solo es posible con una red global de más de 400 mil colaboradores altamente comprometidos.Descripción del empleoEstamos iniciando un nuevo negocio en Bosch Colombia con mucho potencial de crecimiento nacional e internacional. Bosch Vivalytic es una línea de diagnóstico molecular POCT (Point-of-care). Nuestro equipo es compacto y por eso buscamos personas versátiles con mente emprendedora que se sientan a gusto desarrollando algo nuevo.Esta función combina los dos roles de Gestión de Producto y Asuntos Regulatorios.Algunas de sus funciones son:- Realizar y dar seguimiento a la certificación de CCAA para Equipos médicos- Realizar y dar seguimiento a la certificación de CCAA para Reactivos- Gestionar registro sanitario de nuevas pruebas- Realizar visitas a la bodega a fin de garantizar los procesos de almacenamiento- Analizar mercado, competidores, productos y precios de diagnostico molecular POCT- Dar soporte al área comercial en consultas técnicas de los productos- Mantener estrecha relación con la planta en Alemania para compartir informaciones técnicas, reclamos, consultas, etc.- Realizar Gestión de producto (Product Manager) como: definición de portafolio, análisis de mercado, planes de mercadeo, análisis de competidores en productos y precios, etc.**Requisitos**:- Profesional en las áreas de Bacteriología o Microbiología- Experiência mínima de 3 a 5 años en el registro de equipos médicos y reactivos (pruebas de diagnóstico médico molecular POCT)- Experiência en la gestión de asuntos regulatorios en el Invima, tanto para el registro de pruebas como de equipos médicos- Experiência con la certificación CCAA (Certificado de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento)- Conocimientos de la resolución 4002/2007, 4816 y decreto 4725 de 2005- Inglés fluido, tanto oral como escrito, por el contacto con planta y manejo de documentación- Conocimiento intermedio de MS Microsoft (word, excel, power point)- Residencia en BogotáInformación adicional- Visión emprendedora- Comunicación y relacionamiento- Orientación al detalle- Orientación a resultados- Trabajo en equipo- Planificación y organización- Proactivo /versatilidad- Autonomia