Director De Asuntos Regulatorios

SEDE: BogotáSECTOR: FarmacéuticosPROFESIÓN: Químico farmacéutico (Tarjeta profesional) - Deseable inscripción a Secretaria de salud., Especialización en farmacología, proyectos o afines.IDIOMAS: Intermedio B1 - B2EXPERIENCIA: *Experiencia superior a 10 años general, 3 años como *Director de Asuntos Regulatorios. Si no se cuenta con especialización se requieren los 10 años de experiencia.*Experiencia en sector de hematooncología (Deseable)*Experiencia en procesos regulatorios a nivel de latinoamérica: Ecuador, Perú, Chile y Centro América (excepto México)*Experiencia en registro de medicamentos de síntesis, medicamentos biológicos o biotecnológicos y vitales no disponibles, entre otros.*Deseable contar con experiencia laboral en INVIMA*Experiencia en manejo de propiedad intelectual - Activos intangibles.FUNCIONES: *Garantizar todos los procesos regulatorios para los productos hematooncológicos*Realizar el proceso de planeación de las estrategias regulatorias para la consecución y mantenimiento del portafolio en Colombia y Latinoamérica*Verificar el presupuesto (recursos físicos y propiedad intelectual)*Garantizar el cumplimiento del marco legal en temas específicos vinculados al sector farmaceútico.*Relacionamiento con las entidades de control vincjladas como Invima, Ministerio de Salud, Medicamentos regulados, Fondo Nacional de Estupefacientes, Secretarías locales y distritales de salud, entre otros.*Verificar con el outsourcing en otros países, temas de regulación internacional.*Aportes estratégicos a un área clave de la compañía para hacer la adecuada planeación del marco regulatorio para el mantenimiento del portafolio de productos en Colombia y Latam (11 países donde tienen presencia)*Manejo de información confidencial y sensible para la compañía (formulaciones medicamentos, registros sanitarios, etc)