Según las normas de buenas prácticas de manufactura, se indican las siguientes responsabilidades:- Aprobar o rechazar materias primas, materiales de envase o empaque, intermedios, producto a granel y producto terminado en relación con sus especificaciones- Evaluar registros de lotes- Asegurar que se realicen todas las pruebas necesarias- Aprobar instrucciones de toma de muestras, especificaciones, métodos de prueba y otros procedimientos de control de calidad- Aprobar y controlar los análisis hechos bajo contratación- Revisar el mantenimiento del departamento, instalaciones y equipo- Asegurar las validaciones apropiadas, incluyendo las de procedimientos analíticos y calibraciones de control de equipos que sean realizadas.- Asegurar que el entrenamiento inicial y continuo del personal de áreas técnicas es llevado a cabo y adaptado de acuerdo a sus necesidades.- Autorización de procedimientos escritos y otros documentos, incluyendo modificaciones- Vigilancia y control del ambiente de manufactura e higiene de planta- Validación de procesos y calibración de instrumentos de análisis- Aprobación y vigilancia de los proveedores de servicios de análisis- Aprobación y vigilancia de los contratos de manufactura- Designación y vigilancia de las condiciones de almacenamiento de materiales y productos- Verificar el correcto diligenciamiento de los registros- Vigilancia del cumplimiento de requerimientos de las BPM y BPLSegún las BPL se debe asegurar que:- Todos los miembros clave del personal del laboratorio tengan la competencia necesaria para las funciones requeridas y sus calificaciones reflejen sus responsabilidades.- Dirigir al personal a cargo para la realización de las funciones correspondientes.- Autorizar las compras de reactivos, material de laboratorio, equipos o insumos para el normal funcionamiento del proceso.- Verificar el buen almacenamiento de reactivos analíticos, reactivos preparados y sus correspondientes registros y seguimiento a su vigencia.- validar y poner en práctica todos los procedimientos de control de calidad, para:- Evaluar, mantener y almacenar las sustancias patrones de referencia,- garantizar el correcto etiquetado de los materiales de envases y productos,- Asegurar que se controla la estabilidad de los ingredientes activos y productos terminados- Participar en la investigación de las quejas relacionadas con la calidad del producto- Participar en el monitoreo del medio ambiente.- Participar en el manejo e investigación de los resultados fuera de especificación- Asegurar que cada muestra proveniente de cada contenedor de materia prima debe someterse a prueba.- Comprobar la calidad de los productos importados y fabricados en PROASESPIS S.A.S al igual que verificar la conformidad de los documentos relacionados con la calidad enviados por el proveedor.- Participar en el proceso de investigación y desarrollo de nuevos productos y el mejoramiento de las formulaciones ya existentes.- Presentar al comité Técnico anualmente las tendencias fisicoquímicas y microbiológicas de:- Productos terminados,- Materias primas- Sistemas de apoyo crítico.- Realizar las transferencias técnicas de los laboratorios externos- Realizar y/o verificar el cumplimiento de los procesos de validaciones (incluye las correspondientes a los procedimientos analíticos y de los equipos de control), calificaciones y estudios de estabilidad del producto terminado.- Coordinar los contratos suscritos con terceros para la prestación de servicio de análisis físico químico, microbiológicos, estabilidades y calificaciones entre otros.- Recibir y verificar los análisis de control de calidad llevados a cabo por terceros.- Tramitar con los proveedores los reclamos de calidad que a partir del laboratorio se detectan.- Verificar toda devolución de producto, y determinar su tratamiento.- Participar en la evaluación de quejas, reclamos y devoluciones relacionadas con la calidad del producto.- Verificar el correcto manejo y almacenamiento de las muestras de retención de materias primas y producto terminado.- Coordinar y orientar la eliminación de producto vencido o rechazado y la documentación que haya cumplido su tiempo de retención.- Articularse en el retiro de un producto del mercado con las demás áreas de la compañía.- Presentar informes de resultados escritos de las actividades propias y del personal a cargo.- Revisar y validar toda documentación interna y externa inherente a su cargo he informar al personal Directivo responsable del proceso.- Realizar informes de revisión anual de producto terminado.- Velar por la confidencialidad de la información y documentación de la compañía.- Las demás funciones que le asigne su jefe inmediato relacionado con la naturaleza de su cargo.Tipo de puesto: IndefinidoSalario: $4.000.000 - $4.500.000 al mesEducación:- Licenciatura terminada (Deseable)
